10 批次不符合规定医疗器械产品信息 序 号 产品名称 被抽样单位 标示生产企业 规格型 号 /批号 不合格项目 1 防褥疮充 气床垫 衡水康友医疗 器械有限公司 衡水康友医疗 器械有限公司 C-01P ， 20240601 规格尺寸 2 红外人体 表面温度 快速筛检 仪 崇德大药房连 锁有限公司容 城直营三店 青岛雅世医疗 器械有限公司 JA-11A ， TA20221216 （ 序列号： JA-11A2212-22266 ） 实验室误差 3 中频电疗 仪 河北蝶康科技 在限公司 河北蝶康科技 在限公司 DK9820, DK9820-A01-230915005 电疗仪输出 载波频率 4 中频电疗 仪 河北蝶康科技 在限公司 河北蝶康科技 在限公司 DK9820, DK9820-A01-231018007 样品在正常 检验过程中 不能正常使 用 5 一次性使 用灭菌橡 胶外科手 套 邯郸市中心医 院 亿信医疗器械 股份有限公司 7.5 弯曲（麻面无粉 ）， 231211199 老化前 300% 定伸负荷 6 一次性使 用灭菌橡 胶外科手 套 廊坊城区医院 亿信医疗器械 股份有限公司 7.5 弯曲（麻面有粉 ）， 230827199 老化前 300% 定伸负荷 7 一次性使 用口腔器 械盒 秦皇岛市爱雅 仕医疗器械有 限公司 石家庄倍瑞医 疗器械有限公 司 BRJ-2 ， 20240405 牙探针 -工 作尖和柄部 的连接部 8 电动轮椅 车 廊坊正杰轮椅 制造有限公司 廊坊正杰轮椅 制造有限公司 ZJ100W-01A ， 240510 质量 9 一次性使 用鼻氧管 霸州市第三医 院 苏州新区明基 高分子医疗器 械有限公司 双套双鼻， 20231030 气流阻力 10 一次性使 用人体静 脉血样采 集容器 唐山海港经济 开发区医院 河北超然医疗 器械有限公司 肝素钠 5ml ， 20240602 添加剂的用 量、抗凝有 效性