附件 2025 年4月第一类医疗器械备案产品目录 序号 产品名称 备案号 备案人 结构特征 所在辖区 1 一次性使用粪便采 集保存管 浙杭械备 20250227 杭州艾策医疗技术 有限公司 无源 杭州市 2 细胞过滤器 浙甬械备 20250095 宁波市骏骋医疗器 械制造有限公司 无源 宁波市 3 眼部手术器械包 浙甬械备 20250094 宁波德颐医疗科技 有限公司 无源 宁波市 4 胸部手术器械包 浙甬械备 20250093 宁波德颐医疗科技 有限公司 无源 宁波市 5 显微手术器械包 浙甬械备 20250092 宁波德颐医疗科技 有限公司 无源 宁波市 6 面部手术器械包 浙甬械备 20250091 宁波德颐医疗科技 有限公司 无源 宁波市 7 吸引手术器械包 浙甬械备 20250090 宁波德颐医疗科技 有限公司 无源 宁波市 8 苏木素-伊红（ HE） 染色液 浙杭械备 20250226 杭州希诺智能医学 有限公司 体外诊断 试剂 杭州市 9 康复训练器 浙杭械备 20250225 杭州匠心医疗设备 有限公司 无源 杭州市 10 外科牵开器 浙温械备 20250058 浙江瑞俘曼医疗科 技有限公司 无源 温州市 11 拉钩 浙杭械备 20250224 杭州科强医疗器械 有限公司 无源 杭州市 12 免疫球蛋白 A（IgA ） 抗体试剂 浙绍械备 20250059 浙江峻山生物科技 有限公司 体外诊断 试剂 绍兴市 13 磨钻头 浙杭械备 20250223 杭州艾克特科技有 限公司 无源 杭州市 14 自粘弹性绷带 浙杭械备 20250222 杭州高斯博医疗用 品有限公司 无源 杭州市 15 碱性琼脂培养基 浙温械备 20250056 温州市康泰生物科 技有限公司 体外诊断 试剂 温州市 16 三棱针 浙温械备 20250055 美敦莱（温州）医 疗科技有限公司 无源 温州市 17 一次性使用牙科冲 洗针 浙温械备 20250054 美敦莱（温州）医 疗科技有限公司 无源 温州市 18 髋关节置换手术器 械包 浙杭械备 20250221 杭州柳叶刀机器人 有限公司 无源 杭州市 19 固定带 浙杭械备 瑜时医疗科技（杭 无源 杭州市