移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）

为进一步规范移动医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：18页 更新时间：2025-05-07

应用地区：全国 应用岗位：器械注册 法规依据：《医疗器械注册管理办法》