乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）

本指导原则旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus，HBV）基因分型检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：20页 更新时间：2025-04-25

应用地区：全国