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【中文】M13B指导原则(草案)

本指导原则旨在为在已证明至少一种规格的体内生物等效性(BE)的申请中,获得一种或多种其他规格制剂的BE研究豁免提供建议。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:27页 更新时间:2025-04-23

应用地区:全国

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