1 国际人用药品注册技术协调会 2 3 4 ICH 协调指导原则 5 6 7 8 9 使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划 10 和设计指导原则 11 M14 12 13 14 草案版本 15 于 2024 年 5 月 21 日签署 16 当前 正在 征求公众意见 17 18 19 20 21 在 ICH 进程的第 2 阶段，根据国家或地区程序， ICH 大会 将相 22 关 ICH 专家工作组 同意 的共识性草案或指导原则 转交给 ICH 地区 的 23 监管机构，用于内部和外部征求意见。 24