按照ICH M4通用技术文档(CTD)要求,为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析,以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征,药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》,
文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:4页 更新时间:2021-09-09
应用地区:全国
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