关于推行 < 放射性药品使用许可证（一、二 类） > 实行告知承诺 的 通知（征求意见稿） 为进一步深化 “ 证照分离 ” 改革，激发市场主体发展活力， 经研究， 决定对医疗机构核发《放射性药品使用许可证（一、 二类）》实行告知承诺， 现将有关事项通知如下： 一、审批依据 1. 《放射性药品管理办法》（ 1989 年 1 月 13 日国务院令 第 25 号， 2017 年 3 月 1 日国务院令第 676 号修正 ， 2022 年 3 月 29 日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三 次修订 ）第二十一条 第一款 ： 医疗单位使用放射性药品，必须 符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。所在地的省、 自治区、直辖市药品监督管理部门，应当根据医疗单位核医疗 技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使 用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。 2. 《关于开展换发《放射性药品使用许可证》工作的通知》 （国食药监安 〔 2003 〕 199 号）。 3. 《国务院关于深化 “ 证照分离 ” 改革进一步激发市场主 体发展活力的通知》（国发〔 2021 〕 7 号）。 4. 《国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜