附件 2
药品检查申诉管理规程
(征求意见稿 )
1 目的
为规范对药品检查过程及结果处置申诉管理 ,保护被检查
单位合法权益 , 结合我省药品监督检查工作实际 , 特制定本规
程。
2 适用范围
本规程适用于药品检查申诉机制建立及实施的行政处理
措施申诉处置管理。
本规程不适用药品检查实施的行政处罚措施听证处置管
理。
3 引用文件
3.1 《中华人民共和国行政复议法》
3.2 中华人民共和国行政处罚法》
3.3 《 市场监督管理行政处罚听证办法 》( 市场监督管理 总
局令第 42 号 )
3.4 PIC/S 审核清单 -- 解释性指南 ( PS/W1/2005 ) PIC/S
Audit Checklist-Interpretion Guide
4 术语和定义
4.1 申诉 : 本规程是指药品被检查单位认为检查组或药品
机构对某一问题的处理结果不正确 ,而向药品监督管理部门申
述理由,请求重新处理或予以纠正的行为。
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