细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则

本指导原则适用于按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法律法规等进行研发和注册申报的具备细胞和基因治疗属性的产品。本指导原则涉及的细胞和基因治疗产品主要包括人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品、免疫细胞治疗产品、基因治疗产品等。

文书类别：药品/文件依据/技术指导 文书页数：29页 更新时间：2023-12-29

应用地区：全国