1 江西省药监局关于实施 《 药品经营和使用质 量监督管理办法》有关事宜的通知 （公开征求意见稿） 各设区市 、 赣江新区 、 省直管试点县 （ 市 ） 市场监督管理局 ， 樟树药监局、行政受理中心、认证审评中心、检查员中心 ： 《药品经营和使用质量监督管理办法 》（国家市场监督 管理总局令第 84 号，以下简称《办法 》）已发布，自 202 4 年 1 月 1 日起施行 。 为进一步加强药品经营许可管理 ， 规范 药品经营行为 ， 保障药品经营和使用环节质量安全 ， 现就有 关事宜通知如下： 一、 规范药品经营企业准入管理 （一 ） 严格审批新开办药品经营企业 ， 不再新增批准疫 苗配送企业 、 单独经营药品类体外诊断试剂经营企业 。 严格 依规审批药品经营企业申请增加特殊管理药品经营范围工 作 ， 对不符合规定条件的一律不得批准 。 零售药店开办应遵 循合理布局 ， 方便人民群众购药的原则 ， 需有符合药品经营 条件的实体门店 ， 门店不得设在车库 、 仓库 、 厂房 、 地下停 车场等条件不适宜药品经营的场所。 （二） 申请新开办药品批发企业的 ， 应当具有满足 《 江 西省药品现代物流条件 （ 2023 版 ）》 要求的自营仓库 ， 由本 企业仓储养护等有关人员进行运营管理。 （三） 药品批发企业跨市迁移的注册地址与仓库地址 ， 变更的注册地址与仓库地址原则上应在同一个县级行政区 域，按照《江西省药品现代物流条件（ 2023 版 ）》验收。