内蒙古自治区药品监督管理局 中药配方颗粒标准 NMG-PFKL-202 300 1 通草配方颗粒 Tongcao Peifangkeli 【 来源 】 本品为五加科植物通脱木 Tetrapanax papyrifer （ Hook. ）K. Koch 的干燥茎髓 经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取通草饮片 10000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率 为 1.0%~4 .0%）， 加入辅料适量 ， 干燥 （ 或干燥 ， 粉碎 ）， 再加入辅料适量 ， 混匀 ， 制粒 ， 制 成 1000g ，即得。 【性状】 本品为浅黄白色至灰黄色的颗粒；气微，味淡。 【鉴别】 取本品 3.0g ，研细，加甲醇 30ml ，加热回流 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残 渣加甲醇 1ml 使溶解 ， 作为供试品溶液 。 另取通草对照药材 3g ， 加甲醇 60ml ， 同法制成对 照药材溶液 。照薄层色谱法 （ 中国药典 2020 年版四部通则 0502 ）试验 ，吸取供试品溶液 10ul ， 对照药材溶液 15ul ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上 ，以石油醚 （ 60~90 ℃ ）-乙酸乙酯 （ 7:2） 为展开剂 ， 展开 ， 取出 ， 晾干 ， 喷以 5% 香草醛硫酸溶液 ， 热风吹至斑点显色清晰 ， 置日光 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典 2020 年版通则 0104 ）。 【浸出物 】 取本品研细 ， 取约 2g ， 精密称定 ， 精密加入乙醇 100ml ， 照醇溶性浸出物 测定法（ 中国药典 2020 年版通则 2201 ）项下的热浸法测定，不得少于 6.0% 。 【规格】 每 1g 配方颗粒相当于饮片 10 g 【贮藏】 密封 。