陕西省药品监督管理局重大行政执法决定法制审核 制度 第一条 为加强对重大行政执法行为的监督 ， 保护公民 、 法人和其他组织的 合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政许可法 》 《中华人民共和国行政强制法 》 和 《 市场监督管理行政处罚程序规定 》 等有关法 律规定，结合工作实际，制定本制度。 第二条 本制度所称重大行政执法决定法制审核 ， 是指陕西省药品监督管理 局（以下简称省局）在作出重大行政执法决定前，由省局法制机构对其合法性 、 适当性进行审核，提出书面意见的程序。 未经法制审核或者审核未通过的，不得作出重大行政执法决定。 因情况紧急等原因，需作出即时性、应急性行政执法决定的除外。 第三条 省局作出的行政许可 、 行政处罚 、 行政强制决定 ， 具有下列情形之 一的，属于重大行政执法决定。 （一）有下列情形之一的行政处罚决定： 1. 涉及重大公共利益的； 2. 处罚意见涉及责令停产停业、作出吊销许可证件或者撤销批准证明文件 、 限制从业 、移送司法机关等直接关系当事人或者第三人重大权益 ，经过听证程序 的； 3. 国家抽检中不符合规定报告核查处置的； 4. 处罚意见为从重、减轻或免于行政处罚的； 5. 案件重大 、 情况疑难复杂 、 涉及多个法律关系 ， 由省局监督抽检处直接办 理的案件。 （二）有下列情形之一的重大行政强制决定： 1. 查封经营场所 、设施设备 ，使法人或者其他组织无法进行生产经营活动的 ； 2. 扣押许可证或者批准证明文件 ， 使法人或者其他组织无法进行生产经营活 动的。 （三）有下列情形之一的重大行政许可决定： 1. 适用听证程序的； 2. 许可事项可能对申请人以外的公民 、 法人或其他组织合法权益产生重大影 响的； 3. 申请人以外的公民、法人或其他组织对许可事项提出异议的； 4. 申请事项疑难、复杂，难以界定是否达到法定条件和标准的；