药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》《电子药品说明书(完整版)格式要求》。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:3页 更新时间:2023-11-27

应用地区:全国 应用岗位:药品说明书 法规依据:《中华人民共和国无障碍环境建设法》

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附件1 一、药品说明书(简化版)通用格式 条形码或二维码 特殊药品、外用药品、非处方药标识位置 X X X 说明书(简化版) 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用(适用于处方药说明书) / 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用(适用于非处方药说明书) / 本品仅作为处方药供中医临床使用(适用于古代经典名方中药复方制剂) 本说明书为简化版说明书,如您想了解药物最新完整的信息, 请详见电子版 (可通过 *** 扫描左上方条形码或二维码) 警示语位置 【药品名称】 通用名称: 商品名称 【注 1】: 【成份】 【注 2】

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