《云南省中药标准管理办法(试行)》

为加强云南省中药标准的管理,推动云南省中医药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》及国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)相关规定,制定本办法。

文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:6页 更新时间:2023-11-02

应用地区:云南省 应用岗位:中药标准 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》

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— 3 — 附件 1 云南省 中药标准 管理 办法(试行) 第一章 总 则 第一条 为加强云南省中药标准的管理 , 推动 云南省中 医药 产业 高质量 发展 , 根据 《 中华人民共和国药品管理法 》 《 药品标 准管理办法 》 及国家药品监督管理局 ( 以下简称国家药监局 ) 相 关规定,制定本办法。 第二条 云南省 中药标准 包括云南省药品监督管理 局 ( 以下 简称省药监局 ) 发 布的中药材标准 、 中药饮片炮制规范 和中药配 方颗粒标准 等。 第 三 条 云南省中药 标准的制定 、 修订 、 批准 、 发布 、 实施 、 复审与 废止以及监督管理等活动适用于本办法。 第四条 省药监局发布的云南省中药标准作为 药品的生产 、 经营、使用、 检验及监督管理等 活动 的法定技术标准 。 第五条 标准研究单位要坚持以临床价值为导向,针对基 原 、 产地 、 种植养殖过程 、 采收和产地加工 、 炮制 、 包装 、 贮藏 及质量标准制定等重要的关键环节和关键质控点 , 起草拟定云南 省中药标准,确保临床用药安全、有效和质量可控。 第六条 云南省鼓励和支持企业 、 社会第三方在中药标准研

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