云南省中药配方颗粒标准(第十批)

包含冬凌草、谷精草、蒲葵子、煨粉葛、萱草花(黄花菜)、制天南星(天南星)、槐花炭(槐花)、竹叶柴胡(竹叶柴胡)、鸡骨草、八角茴香、白药子、凤尾草、藕节、藕节炭、苎麻根和大豆黄卷配方颗粒

文书类别:药品/文件依据/标准依据 文书页数:57页 更新时间:2023-10-27

应用地区:云南省 应用岗位:中药配方颗粒 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》,国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 (2021年

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
云南省药品监督管理局 中药配方颗粒标 YNPFKL-2023118 -1- 萱草花(黄花菜)配方颗粒 Xuancaohua (Huanghuacai) Peifangkeli 【来源 】 本品为百合科植物黄花菜 Hemerocallis citrina Baroni 的干燥花蕾经炮制 并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒 。 【制法】 取萱草花(黄花菜)饮片 1700g ,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏 (干浸膏出膏率为 31% ~57% ) , 加入辅料适量 , 干燥 ( 或干燥 , 粉碎 ) , 再加入辅料 适量,混匀,制粒,制成 1000g ,即得。 【性状】 本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;气微香,味微甜,微酸。 【鉴别 】 取本品 1g , 研细 , 加水 50ml , 加热回流 30 分钟 , 离心 , 取上清液通过 D101 型大孔吸附树脂柱 ( 内径为 1.5cm , 柱高为 12cm ) , 用水 200ml 洗脱 , 弃去水液 , 再用 70% 乙醇 100ml 洗脱 , 收集洗脱液 , 蒸干 , 残渣加甲醇 2ml 使溶解 , 作为供试品溶 液 。 另取萱草花 ( 黄花菜 ) 对照药材 2g , 加水 60ml , 同法制成对照药材溶液 。 再取芦 丁对照品 , 加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液 , 作为对照品溶液 。 照薄层色谱法 ( 中国药 典 2020 年版 通则 0502 )试验 ,吸取供试品溶液 5μl、对照药材溶液 3μl、对照品溶液 1μl, 分别点于同一硅胶 G薄层板上,以乙酸乙酯 -甲醇 -甲酸 -水( 8︰ 1︰ 1︰ 1)溶液为展开 剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外 光灯( 365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置 上,显相同颜色的荧光斑点。

展开

在线咨询
回到顶部