本审评要点适用于采用人工智能技术(artificial intelligence, AI)的磁共振(magnetic resonance, MR)成像系统。按照现行有效的《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为06-09,管理类别为III类。
文书类别:医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数:25页 更新时间:2023-09-18
应用地区:全国
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