附件 3 川渝两地 医疗器械行政处罚裁量基准 （征求意见稿） 第一条 根据 《 川渝两地 药品医疗器械化妆品行政处罚裁 量权适用规则 》 （ 以下简称裁量规则 ） ， 结合 川渝两地 实际 ， 制定本裁量基准 。 川渝两地 药品监督管理部门在实施医疗器 械行政处罚行使裁量权时应遵循本裁量基准。 《医疗器械监督管理条例 》 （ 中华人民共和国国务院令 第 739 号，自 2021 年 6 月１日起施行） 第二条 本条是对 《 医疗器械监督管理条例 》 第八十一条 “违法生产经营的医疗器械货值金额不足 1 万元的，并处 5 万元以上 15 万元以下罚款；货值金额 1 万元以上的，并处 货值金额 15 倍以上 30 倍以下罚款 ”裁量基准的规定。 符合 裁量规则减轻行政处罚情形 的 ， 违法生产经营的医 疗器械货值金额不足 1 万元的，处 5000 元以上 5 万元以下 罚款 ； 货值金额 1 万元以上的 ， 处货值金额 1.5 倍以上 15 倍 以下罚款 。 符合下列情形之一的 ， 从轻行政处罚 ， 违法生产经营的 医疗器械货值金额不足 1 万元的 ， 处 5 万元以上 8 万元以下 罚款；货值金额 1 万元以上的，处货值金额 15 倍以上 19. 5 倍以下罚款 ： （一 ） 当事人能够提供证据证明涉案医疗器械符合强制