1/2 杭州市第一类医疗器械产品取消备案 形式审查资料填报指导意见书 （ 2022 版） 资料一：取消备案 表 （原件） 通过国家药品监督管理局网上办事大厅（网址： https://zwfw.nmpa.gov.cn/ ）法人登录后进入医疗器械地方行政许 可 （ 备案 ） 信息系统申报并提交后打印 《 取消备案表 》 ； 经办人不是 法定代表人或 企业 负责人时 ， 还应当提交 《 授权委托书 》 （ 样表见附 件二 ） 。 资料二：真实性声明 （原件） 声明所提交 取消 备案资料的真实性 ， 若有不实之处 ， 由本企业承 担相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。 资料三：其他材料 （原件） 旧版 《 第一类医疗器械产品备案凭证 》、《 备案信息表 》 及 《 产品 技术要求 》（ 盖章版 ） 或新版 《 第一类医疗器械备案编号告知书 》、《 备 案信息表》及《产品技术要求 》（盖章版） 备注 ： 以上申请材料以纸质形式提交至窗口办理 ， 一式一份 ， 统 一使用 A4 型纸张，并按顺序装订成册，材料的每页（原凭证除外 ） 需加盖企业公章 ， 复印件应当与原件完全一致 ， 注明 “ 复印件与原件 一致 ” 并由经办人签字 。 以上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批 文复印件不再要求提交，凡是可通过电子证照库查询共享到的证照 ， 不再要求提交纸质证照复印件，由办理机关自行提取打印。