1/2 杭州市第一类医疗器械产品备案凭证补发 形式审查资料填报指导意见书 （ 2022 版） 资料一：第一类医疗器械产品备案凭证补发申请表 （原件） 通过国家药品监督管理局网上办事大厅（ 网址： https://zwfw.nmpa.gov.cn/ ）法人登录后进入医疗器械地方行政许可 （备案 ） 信息系统申报并提交 后打印 《 第一类医疗器械产品备案凭证 补发申请表 》 ； 经办人不是法定代表人或 企业 负责人时 ， 还应当提交 《授权委托书》 （ 样表见附件二 ） 。 资料二： 关联文件 （ 复印件 ） 企业营业执照复印件 。 营业执照已关联电子证照 ， 可 免提交 （ 系 统自动获取，如数据不全则需申请者提交 ） 。 资料三 ： 第一类医疗器械产品备案凭证遗失或损坏的 ， 应当提交在市 级媒体上登载的遗失说明 （ 自登载之日起满一个月 ） 或损坏的凭证原 件 备注： 以上申请材料以纸质形式提交至窗口办理， 统一使用 A4 型纸张 ， 并按顺序装订成册 ， 材料的每页需加盖企业公章 ； 复印件应 当与原件完全一致 ， 注明 “ 复印件与原件一致 ” 并由经办人签字 。 以 上凡是涉及本部门颁发的证照复印件和批文复印件不再要求提交 ，凡 是可通过电子证照库查询共享到的证照 ，不再要求提交纸质证照复印 件，由办理机关自行提取打印。