医疗机构制剂临床前研究情况报告表
制剂名称
剂型 规格
注册分类 申请事项
申请人
药
学
研
究
研究项目 研究机构名称 研究地点 体系认证 起止日期 研究负责人
处方 /工艺
研究
质量标准
研究
样品试制
稳定性
研究
研究主要仪器设备 型号 研究主要
仪器设备 型号
对照品 /标准品 来源 批号 数量 剩余量
按照填表说明填写。制剂类别应注明化学制剂、中药制剂或生物制品。
文书类别:药品/申报资料/其他 文书页数:4页 更新时间:2023-04-10
应用地区:北京市 应用岗位:医疗机构制剂 法规依据:《中华人民共和国药品管理法》