附录 2
药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表
企业名称
注册地址 邮 编
企业法定代表人 电 话
联 系 人 电 话
药品生产
许可证编号
GMP 证书编
号
申
报
定
点
生
产
药
品
药品名称
管制类别
境
外
委
托
加
工
生
产
境外委托企业名称
地 址
委托生产药品名称
管制类别
药品质量标准
每年拟生产数量
进口国允许进口的
准许证号码
本文档可帮助申报专员进行上海药品生产企业接受境外制药厂商委托加工麻醉药品或精神以及含麻醉药品或精神药品复方制剂(初审)新办申请。【CIO在线】独家提供文档定制服务,助您轻松面对日常合规检查和飞行检查。联系电话:400-003-0818
文书类别:药品/申报资料/审批/审查申请 文书页数:2页 更新时间:2023-03-17
应用地区:上海市 应用岗位:申报专员 法规依据:《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号,2005年公布,2016年修订)/《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》(国食药监安[2005]528号)