- 1 - 附件 1 湖北省药品医疗器械化妆品 行政处罚裁量权基准适用指南 (试行 ) 第一条 为进一步规范我省药品监督管理部门行使药品 、 医 疗器械、化妆品（以下简称 “ 两品一械 ”）行政处罚裁量权，准 确适用《中华人民共和国行政处罚法 》《中华人民共和国药品管 理法 》《中华人民共和国疫苗管理法 》《医疗器械监督管理条例 》 《化妆品监督管理条例 》 等法律 、 法规和规章 ， 保护公民 、 法人 及其他组织合法权益 ， 根据 《 市场监管总局印发 < 关于规范市场 监督管理行政处罚裁量权的指导意见 > 的通知 》 等文件精神 ， 结 合湖北实际，制定本指南。 第二条 行政处罚裁量权 ， 是指各级药品监管部门在实施行 政处罚时 ， 根据法律 、 法规 、 规章的规定 ， 综合考虑违法行为的 事实、性质、情节、社会危害程度以及当事人主观过错等因素 ， 决定是否给予行政处罚、给予行政处罚的种类和幅度的权限。 第三条 湖北省药品监督管理局制定 “ 两品一械 ” 行政处罚 裁量基准 ， 对法律 、 法规和规章规定的行政处罚罚款幅度进行细 化和量化 ， 用于指导和规范我省各级药品监督管理部门行使行政 处罚裁量权。