- - 1 - 内蒙古自治区医疗机构蒙药制剂 调剂使用管理办法 （ 征求意见 稿） 第一条 为加强医疗机构蒙药制剂调剂使用管理，规范蒙药 制剂调剂使用行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华 人民共和国中医药法》 《内蒙古自治区实施 <中华人民共和国药品 管理法 >办法》 《内蒙古自治区蒙医药中医药条例》以及医疗机构 制剂管理 等 有关规定，结合自治区实际，制定本办法。 第二条 内蒙古 自治区行政区域内从事蒙医诊疗活动的医疗 机构蒙药制剂调剂使用以及相关监督管理，适用本办法。 第三条 内蒙古 自治区药品监督管理局负责全区医疗机构蒙 药制剂调剂 使用的审批和监督管理工作。自治区有关部门根据各 自职责负责全区医疗机构蒙药制剂使用的管理工作。 内蒙古 自治区药品监督管理局检查分局，盟市、旗县（市区） 市场监督管理局依职责负责本管辖区域或辖区医疗机构蒙药制剂 调剂使用的日常 监督管理工作。 跨省（自治区、直辖市）调剂使用医疗机构蒙药制剂的，遵 照国家有关规定执行。 第四条 调剂使用的蒙药制剂必须安全、有效、质量可控， 由调出方医疗机构制剂室配制， 并依法取得制剂注册批准文号或 者传统工艺配制制剂备案号。 第五条 调剂使用的调出方必须是 内蒙古自治区行政区域内