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白扁豆 配方颗粒
Baibiandou Peifang keli
【来源 】本品为豆科植物扁豆 Dolichos lablab L.的干燥成熟种子经炮制并按标准汤剂的
主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】 取白扁豆饮片 6000g ,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率 为
8.4% ~ 16.6% ),加入辅料适量,干燥(或干燥、粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒 ,
制成 1000g ,即得。
【性状】 本品为 棕黄色至棕色 的 颗粒;气微,味淡。
【 鉴别 】取本品 1g ,研细 ,加甲醇 20ml ,加热回流 30 分钟 ,滤过 ,滤液浓缩至约 2ml ,
作为供试品溶液。另取白扁豆对照药材 1g ,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法( 中国
药典 2020 年版 通则 0502 )试验 ,吸取供试品溶液 1μl、对照药材溶液 5μl,分别点于同一硅
胶 G 薄层板上,以正丁醇 -冰醋酸 -水( 8∶ 3∶ 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三
酮试液,在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上 ,
显相同颜色的斑点。
【特征图谱】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512 )测定 。
色谱条件与系统适用性 试验 同 〔含量测定〕 项。
参照物溶液的制备 取白扁豆对照药材 2g ,加 75 %乙 醇 40ml ,超声处理(功率 30 0W,
频率 40 kHz ) 30 分钟 ,放冷 , 滤过 , 滤液浓缩至干 , 残渣加 75 %乙 醇 10ml 使 溶解 ,作为对
照药材参照物溶液。另取 〔含量测定〕 项下对照品溶液,作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备 同 〔含量测定〕 项。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 7μl,注入液相色谱仪,测定,即得 。
供试品色谱中应呈现 5个特征峰 ,并应与对照药材参照物色谱中 的 5个特征峰保留时间相
对应,其 中峰 5应 与 竹节参皂苷 Ⅳ a对照品参照物峰保留时间相对应。与 竹节参皂苷 Ⅳ a参照
物峰相对应的峰为 S峰,计算各特征峰与 S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值
的 ±10% 范围之内,规定值为: 0.32 (峰 1)、 0.45 (峰 2)、 0.63 (峰 3)、 0.71 (峰 4)。
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