1 白屈菜配方颗粒 Baiqucai Peifangkeli 【来源】 本品为罂粟科植物白屈菜 Chelidonium majus L.的干燥全草经炮制并按标准汤 剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取白屈菜饮片 3500g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率 为 15.5% ～ 23.6% ），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎 ），再加入辅料适量，混匀，制粒，制 成 1000g ，即得。 【性状】 本品为棕黄色至深棕色的颗粒；气微，味苦。 【鉴别】取本品 1g ，研细，加盐酸 -甲醇（ 0.5 ︰ 100 ）混合溶液 20ml ，加热回流 45 分 钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水 10ml 使溶解，用石油醚（ 60 ～ 90 ℃ ）振摇提取 2次，每 次 10ml ，弃去石油醚液，用 0.1mol/L 氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7～ 8，用二氯甲烷振摇提 取 2次，每次 20ml ，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另 取白屈菜对照药材 1g ，加水 25ml ，加热回流 30 分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加盐 酸 -甲醇（ 0.5 ︰ 100 ）混合溶液 20ml ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药 典 2020 年版通则 0502 ）试验，吸取上述两种溶液各 10 µl，分别点于同一硅胶 G薄层板上， 以甲苯 -乙酸乙酯 -甲醇（ 10 ︰ 2︰ 0.2 ）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm ） 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 100mm ，内 径为 2.1mm ，粒径为 1.8 μm) ；以乙腈为流动相 A，以 0.005mol/L 磷酸二氢钾溶液（ 含 0.1% 十二烷基硫酸钠，用磷酸调节 pH 值至 4.0 ）为 流 动相 B，按下表梯度洗脱；流速为 每 分钟 0.3ml ；柱温为 25 ℃ ；检测波长为 210nm 。理论板数按盐酸黄连碱峰计算应不低 于 5000 。 时间（分钟） 流动相 A（ %） 流动相 B（ %） 0～ 6 40 → 50 60 → 50 6～ 8 50 → 80 50 → 20 8～ 12 80 20 参照物溶液的制备 取白屈菜对照药材 1g ，置具塞锥形瓶中，加入水 50ml ，煎煮 30 分 钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取氢化原阿片碱对照品、 盐酸黄连碱对照品、四氢黄连碱对照品适量，分别加甲醇制成每 1ml 含氢化原阿片碱 50 μg、 盐酸黄连碱 20 μg、四氢黄连碱 50 μg的溶液，作为对照品参照物溶液。 供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项。 测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 1µl，注入液相色谱仪， 测定，即得。