应用本指导原则时,应同时参考药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)、人用药品技术要求国际协调理事会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH)和其他国内已发布的与研发儿童用药相关的技术指导原则。
文书类别:药品/文件依据/法规文件 文书页数:21页 更新时间:2022-11-02
应用地区:全国
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