辽宁省药品监督管理局
中药配方颗粒标准
LNPFKL-2022001
香加皮配方颗粒
Xiangjiapi Peifangkeli
【来源】 本品为萝摩科植物杠柳 Periploca sepium Bge. 的干燥根皮经炮制
并按标准汤剂主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法 】 取香加皮饮片 3600g , 加水煎煮 , 滤过 , 滤液浓缩成清膏 ( 干浸膏
出膏率为 13.9% ~27.8% ), 加辅料适量 , 干燥 ( 或干燥 , 粉碎 ), 再加入辅料适量 ,
混匀,制粒,制成 1000g ,即得。
【性状】 本品为黄色至黄棕色的颗粒;气微,味苦。
【鉴别】 取本品 0.2g ,研细,加甲醇 20ml ,超声处理 20 分钟,滤过,滤液
蒸干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取香加皮对照药材 0.5g ,加
甲醇 20ml , 同法制成对照药材溶液 。 再取绿原酸对照品 , 加甲醇制成每 1ml 含 1mg
的溶液 , 作为对照品溶液 。 照薄层色谱法 ( 中国药典 2020 年版通则 0502 ) 试验 ,
吸取上述三种溶液各 2µl,分别点于同一硅胶 G薄层板上 ,以乙酸丁酯 -甲酸 -水( 7
︰ 4︰ 2.5 )的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm )下
检视 。 供试品色谱中 , 在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上 , 显相同颜
色的荧光斑点。
【特征图谱】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512 )测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为
100mm ,内径为 2.1mm ,粒径为 1.7 μ m);以含 0.15% 磷酸的甲醇溶液为流动相 A,
以水为流动相 B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟 0.35ml ;柱温为
35 ℃ ;检测波长为 232nm 。理论板数按绿原酸峰计算应不低于 5000 。
时间(分钟) 流动相 A( %) 流动相 B( %)
0~9 8→ 18 92 → 82
9~15 18 → 36 82 → 64
15 ~20 36 → 42 64 → 58
20 ~32 42 → 85 58 → 15
32 ~34 85 15
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