广东一方制药有限公司 起草 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 发布 1 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 中药配方颗粒标准 新 PF000 42022 白扁豆配方颗粒（ 试行 ） Baibiandou Peifangkeli 【来源 】 本品为豆科植物扁豆 Dolichos lablab L. 的干燥成熟种子经炮制并按 标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法 】 取白扁豆饮片 5000g ， 加水煎煮 ， 滤过 ， 滤液浓缩成清膏 （ 干浸膏 出膏率为 13% ~20% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适 量，混匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为黄白色至浅棕黄色的颗粒；气微，味淡，嚼之有豆腥味。 【鉴别】 取本品适量，研细，取 0.2g ，加 70% 乙醇 5ml ，超声处理 10 分钟 ， 滤过，滤液蒸干，残渣加 70% 乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取白扁豆对 照药材 2g ，加水 50ml ，煎煮 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 70% 乙醇 5ml ，同 法制成对照药材溶液 。 照薄层色谱法 （ 中国药典 2020 年版通则 0502 ） 试验 ， 吸取 上述两种溶液各 2µl， 分别点于同一硅胶 G薄层板上 ， 以正丁醇 -冰醋酸 -水 （ 3∶ 1∶ 1） 为展开剂 ， 展开 ， 取出 ， 晾干 ， 喷以 0.5% 茚三酮丙酮溶液 ， 在 105 ℃ 加热至斑 点显色清晰 。 供试品色谱中 ， 在与对照药材色谱相应的位置上 ， 显相同颜色的斑 点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为 流动相 A，以水为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为 30 ℃ ；检测 波长为 257nm 。理论板数按胡芦巴碱峰计算应不低于 4000 。 时间（分钟） 流动相 A（ %） 流动相 B（ %） 0~5 0 100 5~30 0→ 35 100 → 65 30 ~35 35 → 100 65 → 0