江苏省药品监督管理局 中药配方颗粒标准 ____________________________________________ JS -YBZ -202228 8 白蔹配方颗粒 谱ilian Peifangkeli 【 来源 】 本品为葡萄科 植物 白蔹 Ampelopsis japonica （ Thunb ．） Makino 的 干燥 块根经炮制并按标准汤剂的主要质量标准加工制成的配方颗粒。 【制法】 取白蔹饮片 4000g ，加水煎煮 ， 滤过，滤液浓缩成清膏（出膏率 为 13 ～ 25%），加辅料适量，干燥 （或干燥，粉碎） ，再加辅料适量，混匀，制粒， 制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为 黄白色至灰棕色的颗粒 ； 气微，味甘 。 【鉴别】 取本品 2g ， 研细， 加乙醇 30ml ，加热回流 1小时，滤过，滤液蒸 干，残渣加乙醇 2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取白蔹对照药材 2g ，同法制 成对照药材溶液。照薄层色谱法（ 中国药典 通则 0502 ）试验，吸取供试品溶液 20µl 、对照药材溶液 15µl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷 -甲醇（ 6∶ 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10% 硫酸乙醇溶液，在 105 ℃ 加热至斑点 显色清晰 ,置紫外光灯（ 365nm ）下检视 。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应 的位置上，显相同颜色的 荧光主 斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为 流动相 A；以 0.2% 的磷酸为流动相 B，按下表梯度洗脱；柱温为 25 ℃ ；检测波 长为 280nm 。 理论板数按儿茶素峰计应不低于 5000 。 时间（分钟） 流动相 A（ %） 流动相 B（ %） 0 3 97 8 3 97 15 5 95 35 5 95 40 20 80 70 20 80 参照物溶液的制备 取白蔹对照药材 1g ，加 50% 甲醇 25ml ，超声处理 30 分钟，放冷，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。 另取 儿茶素 、没食子