炒稻芽配方颗粒
Chaodaoya Peifangkeli
【 来源 】 本品为禾本科植物稻 Oryza sativa L. 的成熟果实经炮制并按标准汤
剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【 制法 】 取炒稻芽饮片 6600g ,加水煎煮,滤过, 滤液浓缩成清膏( 干浸膏
出膏率为 8~15% ), 加辅料适量, 干燥(或干燥,粉碎) ,加入辅料适量,混匀,
制粒,制成 1000g ,即得。
【 性状 】 本品为灰白色至淡黄色颗粒;气微,味淡。
【 鉴别 】取本品 2g ,研细,加水 25ml ,超声处理 10 分钟,离心,取上清液,
加乙酸乙酯振摇提取 2次,每次 30ml ,合并乙酸乙酯液,浓缩至 1ml ,作为供试
品溶液。另取阿魏酸对照品,加乙酸乙酯制成每 1ml 含 1mg 的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2020 年版通则 0502 )试验,吸取供试品溶液
10μl 、对照品溶液 1μl ,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯 -丙酮 -无水乙醇 -
甲酸( 13 : 2: 1: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10% 硫酸乙醇溶液,
在 105℃ 加热至斑 点显色清晰,置紫外光灯( 365nm )下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【 特征图谱 】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512 )测定。
色谱条件与系统适用性试验 同【 含量测定 】项。
参照物溶液的制备 取【 含量测定 】项下 4-香豆酸对照品溶液,另取 5-羟
甲基糠醛、阿魏酸对照品适量,分别加 70% 乙醇制成每 1ml 含 10μg 、 3μg 的溶
液,作为对照品参照物溶液。
供试品溶液的制备 同【 含量测定 】项。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 10μl ,注入液相色谱
仪,测定,即得。
供试品色谱中应呈现 7个特征峰,其中 3个峰应分别与相应对照品参照物
峰的保留时间相对应,与 4-香豆酸参照物峰相应的峰为 S峰,计算峰 1、峰
3、峰 4、峰 5与 S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的 ±10% 之
内。规定值为: 0.24 (峰 1)、 0.39 (峰 3)、 0.72 (峰 4)、 0.79 (峰 5)。
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