第1页共367页重庆市药品监督管理局中药配方颗粒标准（试行）标准号：CQYPBZ（PFKL）-2021001燀桃仁（山桃）配方颗粒Chantaoren(Shantao)Peifangkeli【来源】本品为蔷薇科植物山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取燀桃仁（山桃）饮片4500g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为11%～19%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。【性状】本品为灰白色至灰棕色的颗粒；气微，味苦。【鉴别】取本品适量，研细，取约1.2g，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤过，取滤液，作为供试品溶液。另取桃仁（山桃）对照药材1g，加沸水20ml，煎煮30分钟，滤过，滤液蒸干，加甲醇15ml，同法制成对照药材溶液。再取苦杏仁苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各5~10μl，对照药材溶液10~15μl点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，立即喷以磷钼酸硫酸溶液（取磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，混匀），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验同[含量测定]项。参照物溶液的制备取桃仁（山桃）对照药材约0.3g，加沸水50ml，加热回流30分钟，取出，放冷，离心，取上清液水浴蒸干，残渣加50%甲醇溶解，转移至50ml容量瓶中，加50%甲醇至刻度，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取苦杏仁苷对照品、色氨酸对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含苦杏仁苷80μg、色氨酸10μg的混合溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备同[含量测定]项。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入液相色谱仪，测定，即得。供试品色谱中应呈现5个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的5个特征峰保留时间相对应，其中有峰1、峰5应分别与相应对照品参照物峰保留时间相对应，与苦杏仁苷参照