甘肃省药品监督管理局 中药配方颗粒 标准 标准号 : PFKLBZ -194 -2022 独脚金配方颗粒 Dujiaojin Peifangkeli 【 来源 】 本品为玄参科植物独脚金 Striga asiatica （ L.）Kuntze 的干燥全草经炮制并按标准 汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取 独脚 金 饮片 4000g ，加 水 煎煮 ， 滤过， 滤 液 浓缩 成 清膏 （ 干浸膏 出 膏 率为 12.5%~25.0% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g ， 即得。 【 性状 】 本品为棕褐色至黑褐色的颗粒；气微，味微苦。 【鉴别】 取本品 1g ，研细，加甲醇 20ml ，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲 醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取独脚金对照药材 5g ，加水 100ml ，加热回流 30 分钟，滤 过，滤液蒸干，残渣加甲醇 20ml ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0502 ）试验，吸取上述两种溶液各 5µl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷 -甲醇 - 水（ 35 :10 :4）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 5% 的三氯化铝乙醇溶液，置紫外 光灯（ 365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑 点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相 A，以 0.05% 磷酸溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟 0.35ml ；柱温为 35 ℃ ； 检测波长为 340nm 。理论板数按木犀草素 -7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷峰计算应 不低于 5000 。 时间（分钟） 流动相 A(%) 流动相 B(%) 0~15 25→31 75→69 15~20 31 69 20~40 31→52 69→48 40~45 52 48