茺蔚子配方颗粒 Chongweizi Peifangkeli 【来源】 本品为 唇形科植物益母草 Leonurus japonicus Houtt. 的干燥成熟果 实 经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取茺蔚子饮片 6200g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸 膏出膏率为 8.1%-13.2% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎 ），再加入辅料 适量，混匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为黄棕色至深棕色的颗粒；气微，味苦。 【鉴别】 取本品 3g ，研细，加甲醇 25ml ，超声处理 30 分钟，滤过，滤液 作为供试品溶液；另取盐酸水苏碱对照品适量，加甲醇制成每 lml 含 3mg 的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0502 ）试验， 吸取上述供试品溶液 5～ 10 μl、 对照品溶液 5μl， 分别点于同一硅胶 G 薄层板上 ， 以乙酸乙酯 -无水乙醇 -甲酸（ 3： 2： 2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以 稀 碘化铋钾试液 ， 在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰 。 供试品色谱中 ， 在与对照品色谱 相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【特征图谱】 照 高效液相色谱法 （中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长 为 150mm ， 内径为 2.1mm ， 粒径为 1.8 μm）； 以乙腈为流动相 A， 以 0.1% 三氟乙酸 溶液为流动相 B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟 0.3ml ；柱温 为 30 ℃ ；检测波长为 254nm 。理论板数按 4- 羟基苯甲酸峰计算应不低于 5000 。 时间（分钟） 流动相 A（ % ） 流动相 B（ %） 0~3 0 100