1
附件 2
辽宁省 XX 化妆品有限公司整改报告(示例)
*年 *月 *日 , 辽宁省药品监督管理局对我公司进行现场检查 ,
发现缺陷项目 *条,其中严重缺陷 *条,一般缺陷 *条。我公司按
照岗位职责 , 由质量安全负责人负责 , 质量部牵头 , 组织技术部 、
生产部 、 市场部 、 物料管理部对上述缺陷进行整改 。 在各部门根
据本部门职责调查的基础上 , 于 *月 *日召开缺陷调查分析会 , 对
缺陷问题讨论 、 评估并提出具体整改措施 。 *月 *日 , 质量安全负
责人组织质量部对各项整改措施进行评估 , 所有缺陷项目整改完
成。整改详情如下:
1. 缺陷描述
批号 为 DA21B0 2 的某烫发产 品 A 外包装盒 标示 成分 与注册
批准的配方不一致 。 注册批准的 配方 中 含有 巯基乙 醇 , 但在 标签
成分表中无 巯基乙 醇 , 却标示含有注册配方成分外的 硫基乙酸 。
2. 调查分析
2.1 调查情况
某烫发产品 A 是 特殊化妆品 , 产品注册提交的 配方 表 、 标签
样稿 , 以及产品 工艺规程 中均显示产品中含有 巯基乙 酸而非 硫基
乙酸 。 批生产记录 、 物料验收记录 、 物料使用台账显示本企业未
购进过 硫基乙 酸原料 , 问题批次产品使用的是巯基乙酸 , 与注册
展开