北豆根配方颗粒
BeidougenPeif a ng keli
【来源 】 本品为防己 科植物蝙蝠葛 Menispermum
dauricumDC.
的干燥根茎 经炮制并按标
准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法 】 取北豆根饮片 4500g，加水煎煮， 滤过，滤液浓缩成清膏 （干浸膏出膏率为 13%～
19% ）， 加入辅料适量， 干燥（或干燥，粉碎） ，再加入辅料适量，混匀， 制粒，制成1000g，
即得。
【性状】 本品为淡黄色至棕黄色的颗粒；气微，味苦。
【鉴别 】 取本品 0.5g，研细， 加乙酸乙酯 15ml，浓氨试液 0.5ml，加热回流 30分钟， 滤
过， 滤液蒸干， 残渣加1ml乙酸乙酯使溶解， 作为供试品溶液。另取北豆根对照药材 0.5g，同
法制 成对照 药材溶 液。再 取蝙 蝠葛碱 、蝙蝠 葛苏林 碱对照 品，加 甲醇制 成每 1ml各含 0.5mg
的混合溶 液，作为对照 品溶液。照薄层 色谱法（中国 药典 2020年版 通则0502）试验， 吸取
上述三种溶液各 4μ
l
， 分别点于同一硅胶 G
薄层板上，以三氯甲烷 -
甲醇 -
氨水（ 9:1:1
滴）为展
开剂，薄层板置展开缸中预饱和 30分钟， 展开，取出，晾干， 置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020年版 通则0512）测定。
色谱条件与系 统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 （柱长为250mm，内径为
4.6mm ，粒径为 5μ
m
）；以乙腈为流动相 A
，以 0.05%
三乙胺溶液为流动相 B
，按下表中的规
定进行梯度洗脱； 柱温为30℃；检测波长为 284nm。理论板数按蝙蝠葛碱峰计算应不低于 6000。
时间（分钟）流动相A（% ） 流动相B（% ）
0～21 10→30 90→70
21～35 30→72 70→28
35～50 72→66 28→34
参照物溶液的制 备 取北豆根对照药材0.5g，置具塞锥形瓶中， 加50% 甲醇 25ml，超声处
理 20分钟，放冷，摇匀，滤过， 取续滤液，作为对照药材参照物溶液。 另取蝙蝠葛碱对照品
适量，精密称定， 置棕色量瓶中，加 50% 甲醇制成每 1ml含蝙蝠葛碱 35μg的溶液，作为蝙蝠
葛碱对照品参照物溶液 （本品临用前新制，避光保存）。再取木兰花碱对照品适量， 精密称定，
加 50% 甲醇制成每 1ml含40μ g的溶液，作为木兰花碱对照品参照物溶液。
供试品溶液的制 备 取本品适量，研细，取约 0.2g，置具塞锥形瓶中，加 50%甲醇 25ml，
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