山药 配方颗粒 Shanyao Peifangkeli 【来源】 本品为薯蓣科植物薯蓣 Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎经 炮制并按标准汤剂的主要质量指标 加工 制成 的配方颗粒。 【制法 】 取山药 4200g ， 加水煎煮 ， 滤过 ， 滤液浓缩 成 清膏 （ 干浸膏 出膏 率为 15.0% ～ 23.5% ），加辅料适量，干燥（或干燥，粉碎 ），再加辅料适量，混 匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为淡黄色至棕黄色的颗粒；气微，味淡、微酸。 【鉴别 】 取本品 1g ， 研细 ， 加乙醇 30ml ， 超声处理 20 分钟 ， 滤过 ， 滤液 蒸干，残渣加乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。 另取山药对照药材 1g ，同法 制成对照药材溶液 。 照薄层色谱法 （ 中国药典 2020 年版通则 0502 ） 试验 ， 吸取 上述两种溶液各 5μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上 ，以 水 饱和正丁醇 -无水乙醇 -冰醋酸 （ 4:1:1 ） 为展开剂 ， 展开 ， 取出 ， 热风吹干 ， 喷以茚三酮试液 ， 在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰 。 供试品色谱中 ， 在与对照药材色谱相应的位置上 ， 显相同 颜色的斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定 。 色谱条件与 系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ，以甲醇为 流动相 A，以 0.1% 的磷酸二氢钾溶液为流动相 B；按下表中的规定进行梯度洗 脱 ； 柱温 为 35 ℃ ； 流速 为每分钟 0.6ml ； 检测波长为 260nm 。 理论板数按腺苷峰 计算应不低于 2000 。 时间（分钟） 流动相 A（ % ） 流动相 B（ %） 0～ 20 1 99 20 ～ 30 1→ 10 99 → 90 30 ～ 60 10 90