莪术(广西莪术)配方颗粒等3个中药配方颗粒四川省标修订草案公示稿

包括莪术(广西莪术)、醋莪术(广西莪术)和太子参

文书类别:药品/文件依据/标准依据 文书页数:9页 更新时间:2022-08-20

应用地区:四川省 应用岗位:中药配方颗粒 法规依据:《中国药典》

¥ 0.00
占位
莪术(广西莪术)配方颗粒 Ezhu ( Guangxi'ezhu ) Peifangkeli 【 来源 】 本品为姜科植物广西莪术 Curcuma kwangsiensis S.G..Lee et C.F.Liang 的干燥根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方 颗粒。 【制法】 取莪术(广西莪术)饮片 8000g ,加水煎煮,滤过, 滤液浓 缩成清膏(干浸膏出膏率为 6.5% ~ 11.0% ), 加辅料适量, 干燥(或干燥, 粉碎),再加辅料适量,混匀,制粒,制成 1000g ,即得。 【性状】 本品为灰黄色至灰褐色的颗粒;气微,味苦。 【鉴别 】 取本品 2g , 研细 , 加无水乙醇 25ml , 超声处理 30 分钟 , 滤 过 ,滤液浓缩至 1ml ,作为供试品溶液 。另取莪术 ( 广西莪术 )对照药材 0.5g , 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2020 年版通则 0502 )试 验,吸取上述两种溶液各 10 µl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以正己烷 - 乙酸乙酯 -甲醇 ( 17 ∶ 3∶ 1) 为展开剂 , 展开 , 取出 , 晾干 , 喷以 10% 硫酸乙 醇溶液,在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯( 365nm )下检视。供 试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点 。 【特征图谱】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512 )测 定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ( 柱长 为 150mm ,内径为 2.1mm ,粒径为 1.6 μm); 以乙腈为流动相 A,以 0.1% 磷酸溶液为流动相 B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为 230nm ; 流速为每分钟 0.30ml ;柱温为 35 ℃ 。理论板数按莪术烯醇峰计算应不低 于 5000 。 时间(分钟) 流动相 A( %) 流动相 B( %) 0~ 15 5→ 15 95 → 85 15 ~ 17 15 → 30 85 → 70 17 ~ 32 30 → 38 70 → 62 32 ~ 37 38 → 95 62 → 5 37 ~ 40 95 5 参照物溶液的制备 取莪术 ( 广西莪术 )对照药材 1g ,置具塞锥形瓶中 ,

展开

在线咨询
回到顶部