— — 1 — — 附件 3 第一类医疗器械备案编号告知书 ****** （备案人 ）： 根据 《医疗器械监督管理条例 》《医疗器械注册与备案管理 办法 》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定 ， 提供 备案编号如下： 备案编号： 产品名称（产品分类名称 ）： 备案人住所： 生产地址： *** （ 备案部门名称 ） （盖章） 日期： 年 月 日 本告知书仅用于备案人获取备案编号。 备案人应当确保备案资料合法、真实、准确、完整和可追溯。 已备案的医疗器械 ，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发 生变化 ，备案人应当向原备案部门变更备案 。变更备案的 ，备案编号不变 ， 不再重新发放备案编号告知书。