本指导原则旨在阐明以患者为中心的临床试验设计的一般原则,说明以患者为中心的整体临床研发计划和试验设计关键要素、如何收集患者体验数据,以及与审评机构沟通的重要内容等,为申办者在药物临床研发中落实以患者为中心的理念提供参考。
文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:25页 更新时间:2022-08-10
应用地区:全国
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