山西 省药品监督管理局
中药（配方颗粒）标准
标准号： SX YPBZ （ PFKL ） -2021 15 6
小通草（中国旌节花）配方颗粒
Xiaotongcao （ Zhongguojingjiehua ） Peifangkeli
【来源 】 本品为旌节花科植物中国旌节花 Stachyurus chinensis Franch. 的干
燥茎髓经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】 取小通草（中国旌节花）饮片 10000g ，加水煎煮，滤过，滤液
浓缩成清膏 （ 干浸膏出膏率为 3%~6% ） ， 加辅料适量 ， 干燥 （ 或干燥 ， 粉碎 ） ，
再加入辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g ，即得。
【性状】 本品为类白色至灰黄色的颗粒；气微，味淡。
【鉴别 】 取本品 2g ， 研细 ， 加乙醇 20ml ， 超声处理 30 分钟 ， 滤过 ， 滤液
蒸干 ， 残渣加乙醇 1ml 使溶解 ， 作为供试品溶液 。 另取小通草 （ 中国旌节花 ） 对
照药材 1g ，加乙醇 50ml ，同法制成对照药材溶液 。照薄层色谱法 （ 中国药典 202 0
年版通则 0502 ） 试验 ， 吸取供试品溶液 10 µl、 对照药材溶液 5µl， 分别点于同一
硅胶 G 薄层板上 ， 以二氯甲烷 -乙酸乙酯 （ 5∶ 1） 为展开剂 ， 展开 ， 取出 ， 晾干 ，
喷以 10% 硫酸乙醇溶液，在 105 ℃ 加热数分钟，置紫外光灯（ 365nm ）下检视 。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版通则 0512 ）测定 。
色谱条件与系统适用性试验 同〔含量测定〕项。
参照物溶液的制备 取小通草（中国旌节花）对照药材 1g ，加 50% 甲 醇
100ml ， 加热回流 2小时 ， 放冷 ， 滤过 ， 滤液蒸干 ， 残渣加 50% 甲醇溶解并转移
至 5ml 量瓶中，加 50% 甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参
照物溶液 。 另取 松柏醇对照品 、 β-蜕皮甾酮对照品适量 ， 精密称定 ， 分别 加 50%
甲醇制成每 1ml 含 松柏醇 70 µg、 β-蜕皮甾酮 12 µg的溶液 ， 作为对照品参照物溶
液。
供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各 2µl，注入液相色谱仪，
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