中药配方颗粒重庆市药品标准（2022年第二期）公示稿第1页共29页芦根配方颗粒LugenPeifangkeli【来源】本品为禾本科植物芦苇PhragmitescommunisTrin.的干燥根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取芦根饮片5900g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为9~14%），加辅料适量，干燥，再加辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。【性状】本品为浅黄色至黄棕色的颗粒；气微，味甘。【鉴别】取本品1.0g，研细，加0.02%氢氧化钠溶液20ml，超声处理30分钟，离心，滤过，滤液用稀盐酸调pH值至1-2，用乙酸乙酯进行萃取，萃取两次，每次15ml，合并乙酸乙酯层，蒸干，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液；另取芦根对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取4-香豆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各10ul、对照品溶液1ul分别点于同一硅胶G上，以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸（7：2：2）为展开剂，预饱和30分钟，展开，取出，晒干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾溶液（1：1）的显色剂。在日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验检测波长为285nm，其他条件同【含量测定】项下色谱条件与系统适用性试验。参照物溶液的制备取芦根对照药材约2.0g，置具塞锥形瓶中，精密加入水50ml，密塞，加热回流1.5小时，取出，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。取阿魏酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg溶液，作为阿魏酸对照品参照物溶液。另取【含量测定】项下对照品溶液，作为4-香豆酸对照品参照物溶液。供试品溶液的制备同【】项测定法分别精密吸取对照品参照物溶液、对照药材参照物溶液及供试品溶液各1μl，注入超高液相色谱仪，测定，即得。供试品色谱中应呈现6个特征峰，并应与对照药材参照物色谱峰中的6个特