广 西 壮 族 自 治 区 中 药 配 方颗粒质量标准 DYB45-PFKL0179-2022 丁香配方颗粒 Dingxiang Peifangkeli 【来源】 本品为桃金娘科植物丁香 Eugenia caryophyllataThunb.的干燥花蕾经炮制并 按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取丁香饮片 2100g，加水煎煮，收集挥发油适量（以 β-环糊精包合，备用）， 滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为 13.4%~24.8%），加入辅料适量，干燥（或干燥， 粉碎），再加入辅料适量，加入挥发油包合物，混匀，制粒，制成 1000g；或取清膏，加入 辅料适量，加入挥发油包合物，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制 成 1000g，即得。 【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气芳香浓烈，味辛、微麻舌。 【鉴别】 取本品适量，研细，取 0.5g，加热水 20ml使溶解，放冷，用乙酸乙酯振摇 提取 2次，每次 20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯 1ml使溶解，作为供试品 溶液。另取丁香对照药材 0.5g，加乙酸乙酯 5ml，振摇数分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙 酸乙酯 1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加乙酸乙酯制成每 1ml含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020年版通则 0502）试验，吸取供试 品溶液和对照药材溶液各 4μ l、对照品溶液 1μ l，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以甲苯- 乙 酸乙酯- 甲醇（8 ∶1∶ 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020年版通则 0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 150mm，内 径为 2.1mm ， 粒径为 1 .6µm） ；以乙腈为流动相 A ， 以 0 .2% 磷酸溶液为流动相 B ，按下表中 的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟 0 .3ml；柱温为 3 0℃；检测波长为 2 55nm。理论板数 按槲皮素 -3-O-β-D-吡喃葡萄糖醛苷酸峰计算应不低于 5000。 时间（分钟） 流动相A（% ） 流动相B（% ） 0~8 3→10 97→90