湖北省中药饮片质量标准(鄂YP-20220002)--三七粉

包括三七粉

文书类别:药品/文件依据/标准依据 文书页数:2页 更新时间:2022-07-11

应用地区:湖北省 应用岗位:中药材质量标准 法规依据:《湖北省药品标准管理办法(试行)》/《关于开展湖北省医疗机构制剂标准和湖北省中药材质量标准、中药饮片炮制规范增修订工作的通知》

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湖北省中药饮片质量标准 鄂 YP-20220002 三七粉 Sanqi Fen 本品为五加科植物三七 Panax notoginseng ( Burk. ) F. H. Chen 的新鲜根和 根茎的炮制加工品。 【炮制】 取三七新鲜根和根茎,除去杂质,洗净,沥干,切片,预冷冻 , 真空冷冻干燥,粉碎成极细粉,过筛,即得。 【性状】 本品为灰绿色至灰白色的粉末。气微,味苦回甜。 【鉴别】 ( 1) 本品粉末灰绿色至灰白色。淀粉粒甚多,单粒类球形或多 角形 , 直径 4~ 30 μm; 复粒由 2~ 10 余分粒组成 。 树脂道碎片含黄色分泌物 。 木 栓细胞表面观类方形或多角形 , 壁增厚 。 纤维成束 , 木化 。 可见螺纹导管 , 直 径 15 ~ 35 μm;梯纹导管及网纹导管少见。草酸钙簇晶少见,直径 50 ~ 80 μm。 ( 2)取本品,照〔含量测定〕项下的方法试验,供试品色谱图中应呈现与 对照品色谱峰保留时间相同的 5个色谱峰。 【检查 】 水分 不得过 10.0% (《 中国药典 》 20 20 年版四部通则 0832 第二 法 )。 总灰分 不得过 5.0% (《 中国药典》 20 20 年版四部通则 2302 )。 酸不溶性灰分 不得过 2.0% (《 中国药典》 20 20 年版四部通则 2302 )。 微生物限度 照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法( 《 中国药典》 20 20 年版四部通则 1105 )和控制菌检查法 (《 中国药典 》20 20 年版四部通则 1106 ) 检查 ,应符合规定 :沙门氏菌每 10g 不得检出 ,耐胆盐革兰阴性菌小于 10 4cfu/g 。 【浸出物 】 照醇溶性浸出物测定法 (《 中国药典 》20 20 年版四部通则 2201 ) 项下的热浸法测定,用甲醇作溶剂,不得少于 20.0% 。 【含量测定】 照高效液相色谱法( 《 中国药典》 20 20 年版四部通则 0512 ) 测定。

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