盐沙苑子配方颗粒 Ya nshayuanzi Peifangkeli 【来源】 本品为豆科植物扁茎黄芪 Astraga1us comp1anatus R. Br.的干燥成熟种子经炮 制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的颗粒。 【制法】 取盐沙苑子饮片 5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率 为 14%~20% ），干燥（或干燥，粉碎），加入辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g，即得。 【性状】 本品为淡黄棕色至棕黄色颗粒；气微，味微咸。 【鉴别】 取本品 0.1g，研细，加甲醇 20ml，超声处理 30分钟，滤过，滤液蒸干，残 渣加甲醇 2ml使溶解，作为供试品溶液。另取沙苑子对照药材 0.1g，加甲醇 20ml，同法制 成对照药材溶液。再取沙苑子苷对照品，加 60%乙醇制成每 1ml含0.1mg 的溶液，作为对 照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020年版通则 0502）试验，吸取供试品溶液 5μl、对 照药材溶液 8μl、对照品溶液 3μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇- 丁酮-乙酰丙酮- 水 （3：3： 1：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光 灯（365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法( 中国药典2020年版通则 0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为 250mm，内 径为 4.6mm ，粒度为 5μm）；以乙腈为流动相 A，以 0.1%磷酸溶液为流动相 B，按下表中 的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟 1.0ml；检测波长为 266nm。理论板数按沙苑子苷峰计 算应不低于 4000。 时间（分钟） 流动相A（% ） 流动相B（% ） 0 ~1 0 16→16 84→84 10~3 5 16→28 84→72 35～60 28→35 72→65 参照物溶液的制备 取沙 苑子对照药材 2g，置具塞锥形瓶中，加 60%乙醇 25ml，密塞， 超声处理（功率 600W，频率 40kHz）30 分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药 材参照物溶液。另取沙苑子苷对照品适量，精密称定，加 60%乙醇制成每 1ml含50μg 的溶 液，即得。 供试品溶液的制备 同〔含量测定〕项。 测定法 分别精密吸取参照物溶液及供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即 得。 供试品色谱中应呈现 6个特征峰，并应与对照药材色谱峰中的 6个特征峰保留时间相对 应，与沙苑子苷参照物峰相对应的峰为 S峰，计算峰 3-峰 5与 S峰的相对保留时间，其相 对保留时间应在规定值的±10% 之内，规定值为0.798（峰 3）、0.888 （峰 4）、0.952 （峰 5）。