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宁夏回族自治区药品监督管理局
中药配方颗粒质量标准
NXPFKL20210055
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炒蔓荆子(单叶蔓荆)配方颗粒
ChaoManJingzi ( danyemanjing ) Peifangkeli
【来源 】 本品为马鞭草科植物单叶蔓荆 Vitex trifolia L. var. simplicifolia
Cham. 干燥成熟果实经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的颗粒。
【制法】 取炒蔓荆子(单叶蔓荆)饮片 6200g ,加水煎煮,滤过,滤液浓
缩成清膏(干浸膏出膏率为 9%~13% ),加辅料适量,干燥,再加辅料适量,
混匀,制粒,制成 1000g ,即得。
【性状】 本品为浅棕褐色至黑褐色颗粒;气微,味苦。
【鉴别 】 取本品粉末 1.0g , 研细 , 加 70% 乙醇 15ml , 超声处理 30 分钟 。
滤过 , 滤液蒸干 , 残渣加 70% 乙醇 2ml 使溶解 , 作为供试品溶液 ; 另取蔓荆子
(单叶蔓荆)对照药材 2g ,同法制成对照药材溶液。再取蔓荆子黄素对照品,
加甲醇制成每 1ml 含 0.4mg 的对照品溶液 。照薄层色谱法 ( 通则 0502 )试验 ,
吸取上述供试品溶液 1~ 2ul 、对照品溶液、对照药材溶液各 4ul 分别点于同一
硅胶 GF254 上 , 以环己烷 -乙酸乙酯 -甲醇 -甲酸 ( 8: 5: 0.3 : 0.1 ) 为展开剂 ,
预饱和 30 分钟 , 展开 , 取出 , 晾干 , 在紫外光 254nm 下检视 , 供试品色谱中 ,
在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【特征图谱】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512 )测定 。
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