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宁夏回族自治区药品监督管理局
中药配方颗粒质量标准
NXPFKL20210001
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白茅根配方颗粒
Baimaogen Peifangkeli
【来源】 本品为禾本科植物白茅 Imperata cylindrica Beauv.var.
major(Nees)C. E. Hubb .的干燥根茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加
工制成的配方颗粒。
【制法】 取白茅根饮片 2500g ,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏( 干
浸膏出膏率: 20%~30% ),加辅料适量,干燥,再 加辅料适量,混匀,制粒 ,
制成 1000g ,即得。
【性状】 本品为浅黄色至棕黄色的颗粒;气微,味微甜。
【鉴别】 取本品 1.5g ,研细,加稀盐酸 0.5ml 、乙酸乙酯 25ml ,超声
处理 30 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml 使溶解,作为供试品溶液。
另取白茅根对照药材 1g , 加水 20ml , 煮沸 30 分钟 , 滤过 , 滤液蒸干 , 残渣加
稀盐酸 0.5ml 、 乙酸乙酯 25ml , 同法制成对照药材溶液 ; 再取绿原酸对照品适
量,加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中
国药典 2020 年版 通则 0502 )试验,吸取上述供试品溶液 10 µl、 对照药材
溶液 15 µl、对照品溶液 1µl分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-
甲酸-冰醋酸-水 ( 2: 30 : 2: 2: 4) 上层溶液为展开剂 , 展开 , 取出 , 晾干 ,
置紫外光灯( 365nm )下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色
谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
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