宁夏回族自治区药品监督管理局 中药配方颗粒质量标准 NXPFKL20220001 ————————————————————————————— 白蔹配方颗粒 Bailian Peifangkeli 【 来源 】 本品为葡萄科白蔹 Ampelopsis japonica （ Thunb ．） Makin o 的 干燥 块根经炮制并按标准汤剂的主要质量标准加工制成的配方颗粒。 【制法】 取白蔹饮片 4000g ，加水煎煮 ， 滤过，滤液浓缩成清膏（干浸 膏出膏率为 13% ~ 20% ）， 加辅料适量 ， 干燥 （ 或干燥 ， 粉碎 ）， 再加辅料适量 ， 混匀，制粒，制成 1000g ，即得。 【性状】 本品为 黄白色至灰棕色的颗粒 ； 气微，味甘 。 【鉴别 】 取本品 2g ， 研细 ， 加乙醇 30ml ， 加热回流 1 小时 ， 滤过 ， 滤液 蒸干 ， 残渣加乙醇 2ml 使溶解 ， 作为供试品溶液 。 另取白蔹对照药材 2g ， 同法 制成对照药材溶液 。 照薄层色谱法 （ 中国药典 2020 年版 通则 0502 ） 试验 ， 吸 取供试品溶液 20 µl、对照药材溶液 15 µl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以 三氯甲烷 -甲醇 （ 6： 1） 为展开剂 ， 展开 ， 取出 ， 晾干 ， 喷以 10% 硫酸乙醇溶液 ， 在 105 ℃ 加热至斑点显色清晰 ， 置紫外光灯 （ 365nm ） 下检视 。 供试品色谱中 ， 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的 荧光主 斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典 2020 年版通 则 0104 ）。