醋三棱配方颗粒
Cusanleng Peifangkeli
【来源】 本品为黑三棱科植物黑三棱 Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的
干燥块茎经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取醋三棱饮片 9000g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸
膏出膏率为 5%~9%),加辅料适量,干燥(或干燥,粉碎) ,再加入辅料适量,
混匀,制粒,制成 1000g,即得。【性状】本品为棕黄色至黄棕色的颗粒;气微,味淡。
【鉴别】取本品 1g,研细,加水20ml,微热使溶解,冷却,用乙酸乙酯振摇提取二次,每次20ml
,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为
供试品溶液。另取三棱对照药材5g,加水 50ml,加热回流30
分钟,滤过,滤液浓
缩至约 20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2020 年版通则
0502)试验,吸取供试品溶液5μl 、
对照药材溶液15μl, 分别点于同一硅胶 G薄层板
上,以环己烷-乙酸乙酯-甲酸(3︰1.5︰0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫
外光灯(365nm )
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同颜色的荧光主斑点。
【特征图谱】 照高效液相色谱法(中国药典 2020年版通则 0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为
100mm ,内径为 2.1mm,粒径为 1.6µm);以乙腈为流动相 A,以 0.1%冰醋酸溶
液为流动相 B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟 0.3ml;柱温为 35℃;
检测波长为 300nm。理论板数按 4-香豆酸峰计算应不低于 5000。
时间(分钟) 流动相A( %) 流动相 B(%)
0~ 2 7 93
2~ 10 7→13 93→87
10~ 17 13→33 87→67
17~25 33~40 67~60
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