1 / 2 为进一步 鼓励儿童用药研发生产，满足儿童用药需 求，保障儿童用药安全。 药品审评 中心 组织撰写了《 儿童 用药口感设计与评价的技术指导原则 》。 现将有关情况说 明如下： 一 、背景和 目的 口服给药是目前临床最常用的给药方式 ， 口感是影响口 服制剂临床应用的因素之一 。 儿童因其生理和心理发育特点， 在不良感觉的耐受性方面有别于成人，口感不佳所导致的不 良用药行为风险也相应增高，因此，儿童用药口感评价具有 更强的临床意义与价值。 在 2020 年 12 月发布的《儿童用药（化学药品）药学开 发指导原则（试行）》 （ 2020 年第 67 号） 中 ，已 提出口感评 价在儿童用药研制中的重要意义。为进一步明确相关研究要 求， 制定本 指导原则。 二 、起草过程 本指导原则由化药临床一部牵头，化药 药学一部 、 化药 临床二部、中药民族药 临床 部、药理毒理学部 、 统计与临床 药理学部 参与 修订 。 2022 年 1 月启动 ； 3 月形成 大纲； 3 月 26 日 召开 “儿童用药口感设计与评价专题研讨会”，由 业内